Unsere Brustimplantate – Qualität Made in Germany

POLYTECH verbindet hohe Qualitätsstandards mit einer einzigartigen Produktvielfalt. Brustimplantate sind Medizinprodukte der Klasse III und gehören daher zu den am strengsten kontrollierten Produkten auf dem Markt.

Um diese hohen Standards zu erfüllen, werden Brustimplantate von POLYTECH ausschließlich in Deutschland herstellt. Jedes einzelne Brustimplantat durchläuft eine gründliche Prüfung, bevor es auf den Markt kommt.

Patient:innen und Chirurg:innen in mehr als 80 Ländern vertrauen unseren Brustimplantaten zur Brustvergrößerung und Brustrekonstruktion.

Jeder Mensch ist anders und jede Brustoperation ist daher ganz individuell. POLYTECH bietet eine große Bandbreite von mehr als 2.000 unterschiedlichen Implantaten an, damit Chirurg:innen das Brustimplantat auswählen können, das am besten zu einer Patientin oder einem Patienten passt.

	SublimeLine Brustimplantate	Leichte B-Lite^® Brustimplantate	Diagon\Gel^® Brustimplantate
	Die mehr als 500 Varianten der SublimeLine Brustimplantate von POLYTECH ermöglichen Patient:innen und Chirurg:innen, das Implantat auszuwählen, das ihren Anforderungen und Wünschen am besten entspricht.	B-Lite^® ist das weltweit erste und einzige besonders leichte Brustimplantat. Es wurde speziell entwickelt, um die unerwünschten langfristigen Auswirkungen von Implantatgewicht und Implantatdruck auf das Brustgewebe zu verringern.	Diagon\Gel^® Implantate sind mit zwei Arten von Gel gefüllt: dem weichen EasyFit Gel™ auf der Rückseite und dem festeren Shapar Gel™ auf der Vorderseite.
Form	Même^® – Das traditionelle runde Brustimplantat mit kreisrunder Auflagefläche bzw. Basis und gleichmäßig gewölbtem Profil. Replicon^® – Der Klassiker unter den anatomischen Formen mit kreisrunder Basis und tropfenförmigem Profil mit mehr Volumen in der unteren Hälfte. Opticon^®Plus – Die neueste Entwicklung der anatomischen Implantate mit kurzer ovaler Plus-Basis und mehr Höhe sowie optimiertem Füllvolumen. Opticon^® – Diese Implantate sind eine Variante der anatomischen Form. Sie haben eine kürzere Basis und eignen sich besonders für Frauen mit mehr Unterhautfettgewebe im Bereich des Dekolletés.	Même^® Replicon^® Opticon^®	4Two AR – runde Basis, anatomische Form 4Two AO – kurze Basis, anatomische Form
Oberfläche	Microthane^® – Mikropolyurethan MESMO^® – feine Mikrotextur POLYtxt^®– Mikrotextur POLYsmoooth – weich	Microthane^® – Mikropolyurethan MESMO^® – feine Mikrotextur	Microthane® – Mikropolyurethan
Gewährleistung Garantieprogramm „IMPLANTS OF EXCELLENCE“	„IMPLANTS OF EXCELLENCE“ ist das Garantieprogramm für Brustimplantate von POLYTECH und B-Lite^® Brustimplantate. Bei Registrierung innerhalb von 6 Monaten nach einer Implantatoperation und Teilnahme an der jährlichen Umfrage können Teilnehmende des Programms in folgenden Fällen kostenlose Austauschimplantate erhalten: Bei materialbedingten Hüllenrissen (einschließlich Anpassung der Brust auf der anderen Seite nach einer Diagnose durch einen Chirurg oder eine Chirurgin) während der gesamten Lebensdauer des Implantats. Bei einer Kapselkontraktur (Kapselfibrose) Baker Grad III oder IV von Implantaten der Serien POLYsmoooth™, MESMO^® und POLYtxt^® für die Dauer von 10 Jahren nach der Implantation sowie während der gesamten Lebensdauer bei Microthane^® Implantaten. Erfahren Sie mehr zu „IMPLANTS OF EXCELLENCE“ >>

Die Füllung unserer Brustimplantate:

Brustimplantate von POLYTECH sind mit speziellen Silikongelen für die Langzeitanwendung gefüllt. Diese Gele sind kohäsiv (d. h. sie laufen nicht aus) und stark vernetzt und sorgen daher für Formstabilität unserer Brustimplantate – ändert sich die Form durch leichten Druck auf das Implantat, kehrt es anschließend wieder in seine Ausgangsform zurück.

Die Hülle unserer Brustimplantate:

Die Hülle aller Brustimplantate besteht aus einem Silikonelastomer, d. h. einem Hochleistungsmaterial, das sehr widerstandsfähig gegenüber chemischen und mechanischen Belastungen ist. Die Hülle, die aus unterschiedlichen Schichten besteht, verfügt über eine definierte Struktur mit einer speziellen Barriereschicht, die ein Auslaufen von Silikonölen verhindert.

Wir bieten Brustimplantate mit 4 unterschiedlichen Oberflächen an:

Microthane^® mit einer Beschichtung aus Mikropolyurethanschaum
MESMO^® mit feiner mikrotexturierter Oberfläche
POLYtxt^® mit mikrotexturierter Oberfläche
POLYsmoooth™ mit glatter Oberfläche

Besonders bei Brustimplantaten mit Microthane^® Oberfläche kommt es wesentlich seltener zu Kapselfibrosen^{(1, 2)}

Mehr zu Oberflächen und Materialien >>

Die Brustexpander von POLYTECH

Brustexpander sind Hilfsmittel, die bei einer zweistufigen Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie (Brustentfernung) oder Lumpektomie (Entfernung eines Knotens) zur Behandlung einer Brustkrebserkrankung oder einer Gewebeverletzung aufgrund einer anderen Krankheit, einer angeborenen Fehlbildung oder einer Verletzung (Trauma) zum Einsatz kommen. Brustexpander dehnen das Gewebe im Brustbereich (der erste Schritt), um es für das Einsetzen eines Brustimplantats (der zweite Schritt) vorzubereiten.

Brustexpander werden über ein Ventil mit Kochsalzlösung gefüllt. Das Ventil ist entweder ein Distanzventil und über einen Schlauch mit der Hülle verbunden, oder es ist in die Hülle des Expanders integriert und mit einem Magneten ausgestattet, der eine gezielte Befüllung ermöglicht.

Wichtig ist dabei, dass Brustexpander mit integrierten Ventilen (von POLYTECH oder anderen Herstellern) nicht verwendet werden dürfen, wenn MRT-Untersuchungen erforderlich sein könnten oder geplant sind. Für diese Zwecke gibt es die Brustexpander mit Distanzventil von POLYTECH, die aus nicht-ferromagnetischen Materialien hergestellt sind und daher MRT-Aufnahmen nicht stören.

Werden die Brustimplantate auf Sicherheit überprüft?

Die Brustimplantate von POLYTECH werden ständig gründlich geprüft.

Das europäische Medizinproduktegesetz und internationale Branchenstandards geben strenge Anforderungen an Brustimplantate vor. Materialien, Produktentwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Sterilisation und Verpackung unterliegen sehr strengen Regelungen.

Hier zwei Beispiele für die Prüfungen, die wir regelmäßig durchführen:

Ermüdungsprüfung: Auch „zerstörende mechanische Stabilitätsprüfung“ genannt; wird für jede Charge hergestellter Brustimplantate durchgeführt. Bei dieser Prüfung werden die dynamischen Kräfte simuliert, die in der Brust einer jungen Joggerin auf die Brustimplantate wirken. Gemäß aktueller Norm durchläuft das Implantat dazu 6,5 Millionen Prüfzyklen. Dies entspricht einer wöchentlichen Laufstrecke von 10 km über einen Zeitraum von 10 Jahren. Gemäß den entsprechenden Richtlinien darf die Implantathülle nach dieser Prüfung keinerlei Defekte aufweisen.

Längungsprüfung: Bei dieser Prüfung wird die Dehnfähigkeit der Hülle geprüft, die nicht reißen darf. Die vorgeschriebene Mindestdehnung beträgt 450 %. Die Hüllen unserer Implantate erreichen bis zu 820 %.

(1) Pompei, Stefano, et al: The Modern Polyurethane-Coated Implant in Breast Augmentation: Long-Term Clinical Experience. Aesthetic Surgery Journal, 2016 Nov;36(10):1124-1129. doi: 10.1093/asj/sjw171. Epub 2016 Sep 27
(2) Pompei, Stefano, et al: Polyurethane Implants in 2-Stage Breast Reconstruction: 9-Year Clinical Experience. Aesthetic Surgery Journal, Volume 37, Issue 2, 1 February 2017, Pages 171-176, doi.org/10.1093/asj/sjw183