POLYTECH riafferma il proprio impegno nella tecnologia delle protesi in poliuretano (PU) e sviluppa un percorso produttivo differenziato
POLYTECH Health & Aesthetics conferma il proprio fermo impegno nella tecnologia delle protesi in poliuretano e nell’innovazione orientata al paziente.
POLYTECH conferma che i procedimenti in corso in Germania relativi a questioni brevettuali riguardano esclusivamente un processo produttivo e che tale questione non coinvolge la sicurezza dei prodotti, la conformità normativa o le prestazioni cliniche del portafoglio di impianti POLYTECH.
L’ingiunzione preliminare che attualmente interessa un processo di produzione di protesi rivestite in PU ha una portata esclusivamente nazionale, limitata alla Germania, e non costituisce una decisione definitiva nei confronti di POLYTECH, Microthane® o della tecnologia delle protesi in poliuretano più in generale. L’azienda ha presentato ricorso contro la decisione preliminare e la sta contestando attivamente dinanzi al Tribunale Superiore di Monaco. La questione viene affrontata attraverso gli opportuni canali legali, con il supporto di approfondite valutazioni giuridiche e tecniche fornite da esperti. POLYTECH è fiduciosa nella propria posizione e nella solidità del ricorso presentato. L’azienda sta adottando misure decisive, mantenendo al contempo una chiara attenzione alla continuità operativa e all’innovazione.
«La tecnologia delle protesi in PU vanta una lunga storia clinica e tecnologica», ha dichiarato il Prof. Dr. Karsten Hemmrich, CEO di POLYTECH Health & Aesthetics. «Si è evoluta nel corso dei decenni grazie ai progressi nella scienza dei materiali, al know-how produttivo, all’esperienza clinica e ai feedback dei chirurghi. POLYTECH continuerà a contribuire a questo settore con un approccio basato sulle evidenze scientifiche e orientato alla qualità.»
POLYTECH ha sviluppato un processo produttivo aggiornato a seguito di un’approfondita revisione tecnica e legale ed è supportata da un’analisi esterna di Freedom-to-Operate (Libertà di Operare). POLYTECH sta attualmente allineando tutti i passaggi legali e regolatori necessari prima dell’implementazione nei singoli mercati.
POLYTECH continuerà a mantenere informati partner, chirurghi e altri stakeholder rilevanti attraverso comunicazioni coordinate e approvate, sia sull’avanzamento dei procedimenti legali sia sui futuri aggiornamenti relativi al percorso tecnologico basato sul PU.
