POLYTECH reafirma su compromiso con la tecnología de implantes de poliuretano (PU) y avanza en una vía de producción diferenciada
POLYTECH Health & Aesthetics mantiene un firme compromiso con la tecnología de implantes basados en poliuretano y con la innovación centrada en el paciente.
POLYTECH confirma que los procedimientos judiciales en curso relacionados con patentes en Alemania se refieren exclusivamente a un proceso de fabricación y que este asunto no afecta a la seguridad de los productos, al cumplimiento normativo ni al rendimiento clínico de la cartera de implantes de POLYTECH.
La medida cautelar preliminar que actualmente afecta a un proceso de fabricación de implantes recubiertos de PU tiene un alcance exclusivamente nacional, limitado a Alemania, y no constituye una decisión definitiva sobre POLYTECH, Microthane® ni sobre la tecnología de implantes basada en poliuretano en general. La compañía ha presentado un recurso contra esta decisión preliminar y está impugnándola activamente ante el Tribunal Superior de Múnich. El asunto se está tramitando a través de los canales legales correspondientes, con el respaldo de detallados informes jurídicos y técnicos elaborados por expertos. POLYTECH confía plenamente en su posición y en la solidez de su recurso. La compañía está tomando medidas decisivas, manteniendo al mismo tiempo un enfoque claro en la continuidad y la innovación.
«La tecnología de implantes de PU cuenta con una larga trayectoria clínica y tecnológica», afirmó el Prof. Dr. Karsten Hemmrich, CEO de POLYTECH Health & Aesthetics. «Ha evolucionado durante décadas gracias a los avances en la ciencia de los materiales, el conocimiento especializado en fabricación, la experiencia clínica y las aportaciones de los cirujanos. POLYTECH seguirá contribuyendo a este campo mediante un enfoque basado en la evidencia y orientado a la calidad».
POLYTECH ha desarrollado un proceso de producción actualizado tras una extensa revisión técnica y jurídica, y cuenta con el respaldo de un análisis externo de Libertad de Operación (Freedom-to-Operate). Actualmente, POLYTECH está coordinando los pasos legales y regulatorios necesarios antes de su implementación en los distintos mercados.
POLYTECH continuará manteniendo informados a sus socios, cirujanos y demás partes interesadas mediante comunicaciones coordinadas y aprobadas, tanto sobre el avance de los procedimientos legales como sobre futuras actualizaciones relacionadas con la vía tecnológica basada en PU.